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  • ​加拿大的一类医疗器械销售通常需要获得MDL(Medical Device License)而不是MDEL(Medical Device Establishment License)。MDL是用于医疗器械本身的许可证,允许制造商或分销商在加拿大销售或分销医疗器械。
  • ​加拿大医疗器械MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证的时间流程和费用可以根据申请的具体情况和加拿大卫生部的要求而有所不同。以下是一般情况下的估计时间流程和费用:
  • ​出口医疗器械到加拿大需要确保您的公司持有加拿大的医疗器械许可证,即MDL(Medical Device License)或MDEL(Medical Device Establishment License)。以下是一般的步骤,以获得这些许可证,以便您可以合法出口医疗器械到加拿大:
  • ​出口医疗器械到加拿大需要确保您的公司持有加拿大的医疗器械许可证,即MDL(Medical Device License)或MDEL(Medical Device Establishment License)。以下是一般的步骤,以获得这些许可证,以便您可以合法出口医疗器械到加拿大:
  • ​加拿大的MDEL(Medical Device Establishment License)和MDEL(Medical Device Establishment License)认证通常需要遵循一系列法规和程序,因此一些公司选择委托认证代办机构来协助申请。这些代办机构拥有专业知识,可以帮助您更顺利地完成认证过程。以下是一些可能提供MDEL/MDEL认证代办服务的机构类型:
  • ​要办理加拿大医疗器械许可(Medical Device Establishment License,MDEL)证书,您需要按照以下步骤进行申请和注册: