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  • ​出口医疗器械到加拿大需要确保产品符合加拿大的法规和标准,并且可能需要特定类型的认证。以下是一些关于出口医疗器械到加拿大的认证和步骤的概述:
  • ​要出口产品到加拿大,您需要确保您的产品符合加拿大的法规和标准,并且可能需要进行特定类型的认证。以下是一些常见的认证和步骤,以及可能涉及的费用:
  • ​如果您打算申请加拿大的医疗器械许可(Medical Device Establishment License,MDEL)证书,建议您采取以下步骤并获取专业咨询,以确保顺利完成申办过程:
  • ​申请加拿大医疗器械许可(Medical Device Establishment License,MDEL)需要按照特定的程序提交必要的申请材料。以下是一般的申请程序和材料要求的概述:
  • ​加拿大的医疗器械许可(Medical Device Establishment License,MDEL)是为了确保医疗器械制造商、分销商和进口商在加拿大市场上合法经营的许可证。以下是获得MDEL认证的一般指南:
  • ​加拿大医疗器械许可(Medical Device Establishment License, MDEL)认证的处理时间可以根据多种因素而异。加拿大卫生部(Health Canada)是负责处理MDEL认证的机构,处理时间可能取决于以下几个因素: