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2023-10-08ISO 13485标准的最新版本是ISO 13485:2016。然而，标准通常会定期进行修订和更新，以反映行业最新的发展和法规要求。因此，可能会有新版本的ISO 13485标准发布，或者标准中的变化点。以下是一些可能存在的新标准和变化点的常见示例：