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  • ​GMP质量管理体系(Good Manufacturing Practice Quality Management System)是一种质量管理体系,旨在确保制药、食品、医疗器械、化妆品和其他相关行业中的生产过程符合良好生产规范(Good Manufacturing Practice,简称GMP)的标准和要求。以下是关于GMP质量管理体系的一些重要方面:
  • 2023-10-09
    ​"GMP认证" 指的是 "良好生产规范认证"(Good Manufacturing Practice certification)或 "GMP合规认证"。这是一种质量管理体系认证,通常用于药品、医疗器械、食品、化妆品和其他相关行业的生产和制造过程。
  • ​MDSAP(Medical Device Single Audit Program)医疗器械认证是一种针对医疗器械制造商的认证计划,旨在为医疗器械制造商提供一种更便捷的方式,通过一次审核满足多个国家和地区的市场准入要求。以下是关于MDSAP医疗器械认证的要点:
  • ​MDSAP(Medical Device Single Audit Program)审核是一种针对医疗器械制造商的审核过程,旨在评估其质量管理体系的合规性和有效性。这种审核是为了确保医疗器械产品的质量、安全性和合规性符合各参与国家和地区的法规和标准要求。
  • ​医疗器械的MDSAP(Medical Device Single Audit Program)审核是一个复杂的过程,旨在评估医疗器械制造商的质量管理体系是否符合MDSAP标准和各参与国家和地区的法规要求。以下是MDSAP审核的一般步骤和关键要点: