ISO 13485标准的最新版本是ISO 13485:2016。然而，标准通常会定期进行修订和更新，以反映行业最新的发展和法规要求。因此，可能会有新版本的ISO 13485标准发布，或者标准中的变化点。以下是一些可能存在的新标准和变化点的常见示例：

对风险管理的更强调：新版本的ISO 13485标准可能会进一步强调风险管理，包括对产品风险和流程风险的更全面的管理。

与其他质量管理标准的一致性：新标准可能会更加一致地与ISO 9001（通用质量管理体系标准）对接，以促进质量管理体系的整合。

适用性扩展：新标准可能会扩展适用性，以包括医疗器械供应链中的更多参与方，如分销商和服务提供商。

数字化技术的考虑：新标准可能会考虑到数字化技术的发展，包括医疗器械的软件和信息安全方面的要求。

法规合规性：新标准可能会更加关注法规合规性，包括对不同国家和地区的法规要求的更好适应性。

供应链管理：新标准可能会加强对供应链管理的要求，包括对供应商质量控制的更多关注。

请注意，这些只是可能存在的新标准和变化点的示例，具体的变化将取决于标准的修订版本和国际标准化组织（ISO）的决定。如果您有兴趣了解最新版本的ISO 13485标准以及其中的具体变化，请访问ISO的官方网站或联系认证机构，以获取最新信息和更新。