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出口韩国KFDA注册
2023-07-12
韩国卫生福利部（MinistryofHealthandWelfare，MHW），简称卫生部，主要负责管食品、药品、化妆品和医疗器械的管理，是最主要的卫生保健部门。
办理FDA注册流程
2023-07-12
1. 确定产品的分类。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类
医疗器械出口加拿大的CMDCAS
2023-07-12
所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门—加拿大卫生部(Health Canada)依据CMDCAS进行评估的许可。
医疗器械欧代办理
2023-07-12
医疗器械在欧洲市场的注册和代办过程需要遵循欧盟的相关法规和指令。下面是一般的医疗器械欧洲代办流程的概述
NMPA注册怎么办理？
2023-07-12
NMPA（国家药品监督管理局）注册是将医疗器械产品注册在中国的过程。以下是一般的NMPA注册流程概述
医疗器械临床试验的中间分析和修订流程
2023-07-12
医疗器械临床试验的中间分析和修订流程是为了评估试验的进展、安全性和效果，并根据中间结果进行必要的调整和修订。以下是相关的解析