办理FDA注册流程
分类：公司新闻
发布时间：2023-07-12 17:38:37
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1. 确定产品的分类。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类
1. 确定产品的分类。按照CFR TITLE 21第862-892部分大多数的医疗器械可以按照此分类编码进行产品分类；
2. 选择一个美国代理人（US AGENT）；
3. 注册准备。1类产品直接进行工厂注册和产品列名；2类产品需要准备510(k)文件；
4. 向FDA提交510(k)文件进行文件评审；
5. 进行工厂注册和产品列名。
上一个：
出口韩国KFDA注册
下一个：
医疗器械出口加拿大的CMDCAS