您当前的位置: 新闻中心 > 公司新闻
搜索
2023-07-17- 2023-07-17这些机构在临床试验和药物开发领域拥有丰富的经验和专业知识，与制药公司、生物技术公司和学术机构等合作，推动医学科学的进展和新药的研发。请注意，随着时间的推移，行业可能发生变化，因此还建议在了解最新信息之前进一步进行调查。
2023-07-14美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）并不提供针对医疗器械的"认证"。然而，FDA负责监管医疗器械在美国市场上的销售和使用，并确保其安全性和有效性。- 2023-07-14医疗器械在美国市场上销售需要符合美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）的规定和要求。FDA负责确保医疗器械的安全性和有效性，并监管器械在市场上的销售和使用。以下是与医疗器械相关的FDA要点
- 2023-07-14美国510(k)是指一种预先市场批准（Pre-Market Approval）途径，用于获得在美国市场上销售医疗器械的许可。以下是关于美国510(k)的一些要点
- 2023-07-14美国FDA 510(k)是一种预市许可途径，用于获得在美国市场上销售医疗器械的批准。以下是关于FDA 510(k)的一些要点