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医疗器械英国UKCA认证有哪些要求？
在英国，医疗器械的UKCA（UK Conformity Assessed）认证是为了确保产品符合英国市场的要求。
医疗器械英国UKCA认证的注册流程和周期是多久？
英国UKCA（UK Conformity Assessed）标志是英国在脱欧后引入的新认证标志，替代CE标志用于在英国市场销售的产品，包括医疗器械。
医疗器械英国UKCA认证需要什么技术文件？
产品技术文件：产品描述：详细描述医疗器械，包括用途、原理、技术规格和设计图纸。产品分类和适用标准：产品的分类（Class I, IIa, IIb, III）及适用的标准和法规。
医疗器械英国UKCA认证有哪些流程？
确定产品分类：确定您的医疗器械的分类。英国将医疗器械分为四类（Class I, IIa, IIb, III），风险等级依次增加。
医疗器械英国UKCA认证需要提交哪些文件？
申请表：填写完整的UKCA认证申请表。制造商信息：制造商的详细信息（包括名称、地址、联系方式等）
医疗器械英国UKCA认证怎么办理？
根据UKCA认证要求，医疗器械被分为不同的风险等级（Class I, IIa, IIb, III）。确定您的产品属于哪个类别非常重要，因为不同类别的要求有所不同。
医疗器械英国UKCA认证需要多少费用？
产品注册：所有要在英国市场销售的医疗器械和体外诊断设备（IVDs）必须向英国药品和健康产品管理局（MHRA）注册。这包括提供设备的合规评估细节。
办理医疗器械英国UKCA认证需要什么条件？

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