医疗器械欧盟认证机构有哪些
分类:公司新闻 发布时间:2023-07-11 17:56:08 作者: 来源:
欧盟医疗器械的认证机构被称为"指定机构"(Notified Bodies),它们负责进行医疗器械的评估和认证。以下是一些欧盟认可的指定机构的示例:

欧盟医疗器械的认证机构被称为"指定机构"(Notified Bodies),它们负责进行医疗器械的评估和认证。以下是一些欧盟认可的指定机构的示例:


1. TÜV SÜD Product Service GmbH (Germany)

2. DEKRA Certification B.V. (Netherlands)

3. BSI Group The Netherlands B.V. (Netherlands)

4. SGS Belgium NV/SA (Belgium)

5. TÜV Rheinland LGA Products GmbH (Germany)

6. DNV GL Presafe AS (Norway)

7. TÜV SÜD Certification and Testing (China) Co., Ltd. (China)

8. Intertek Medical Notified Body AB (Sweden)

9. LNE/G-MED (France)

10. BSI Assurance UK Ltd (United Kingdom)


请注意,这只是一些欧盟认可的指定机构示例,实际上有许多其他机构也被欧盟认可。您可以通过欧洲委员会医疗器械指令数据库(European Commission Medical Devices Directive Database)查询更多认证机构的详细信息。


此外,由于医疗器械法规的变化和更新,认证机构的认可状态也可能会发生变化。因此,建议您在查询时查阅最新的信息,并确保您选择的认证机构仍然处于欧盟的认可状态。