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  • 医疗器械出口加拿大时,涉及MEDL(Medical Device Establishment License,医疗器械经销商许可证)和MDL(Medical Device License,医疗器械许可证)两种认证。
  • 加拿大MDEL认证是指“医疗器械设备许可证”(Medical Device Establishment License)。
  • 加拿大MDL认证注意事项有:准备充分的申请资料、了解并遵守法规和标准、建立和维护质量管理体系、与认证机构保持沟通、关注产品风险等级等
  • 办理加拿大MDL认证的条件是:产品信息、质量管理体系、临床数据、申请表格等
  • 加拿大MDEL(Medical Device Establishment License)认证的有效期通常是五年。
  • 加拿大MDL认证申请流程包括:注册MDL账号、准备申请文件和资料、填写申请表格、提交申请、审查和评估、审查完成和批准