医疗器械出口加拿大时，涉及MEDL（Medical Device Establishment License，医疗器械经销商许可证）和MDL（Medical Device License，医疗器械许可证）两种认证。

MEDL认证是由加拿大卫生部颁发的许可证，针对的是在加拿大市场上从事医疗器械经营的企业或个人。它确保医疗器械经销商或制造商符合相关的质量管理体系和法规要求。对于计划在加拿大销售医疗器械的企业，获得MEDL认证是必须的。

MDL认证则是针对具体医疗器械产品的注册许可证。在加拿大，医疗器械需要获得MDL认证才能在该国市场上合法销售和使用。这涉及到向加拿大卫生部提交详细的技术文件、临床数据和性能测试报告，以证明医疗器械的安全性、有效性和符合加拿大的技术标准和法规要求。只有通过加拿大卫生部的审核，获得MDL许可证，医疗器械产品才能在加拿大市场上合法销售。

这两种认证都对医疗器械的安全性、性能和质量进行审核，确保医疗器械在加拿大的使用和销售符合相关法规和标准。对于计划将医疗器械出口到加拿大的企业来说，理解和满足这两种认证的要求是至关重要的。

请注意，具体的认证要求和流程可能因产品类型和风险等级而有所不同。因此，建议企业在申请认证前，详细研究和遵守相关法规和标准，并与认证机构或专业咨询机构进行充分沟通，以确保申请的顺利进行。