进行医疗器械CE认证时，通常需要准备以下基本资料和文件：

1. 技术文件（Technical Documentation）：技术文件是评估医疗器械符合性的关键文件，其中包括以下内容：

   - 设计和制造过程的描述，包括产品规格、材料、制造方法等。

   - 医疗器械的性能和特性的详细描述。

   - 包括风险评估、产品验证、临床评价等的技术文件。

2. 标签和说明书（Labeling and Instructions for Use）：包括医疗器械的标签、说明书、包装等信息，需要提供相应的翻译版本（如果适用）。

3. 风险评估（Risk Assessment）：对医疗器械的潜在风险进行评估，包括识别、分析和评估可能的危害和风险，并采取适当的控制措施。

4. 临床评价（Clinical Evaluation）：对医疗器械的临床性能和安全性进行评估，包括收集和分析相关的临床数据和文献。

5. 质量管理体系文件（Quality Management System Documentation）：包括制造商的质量管理体系文件，如质量手册、程序和记录。

6. 制造商的声明和文件（Manufacturer's Declaration and Documents）：制造商需要提供一份符合性声明，确认医疗器械符合适用的法规要求，并提供相关证明文件。

这些资料和文件可能根据医疗器械的类型、风险等级和适用的法规要求而有所变化。具体的要求可以根据欧洲委员会颁布的适用指令和相关技术规范来确定。

建议在进行医疗器械CE认证前，与欧洲认可的指定机构进行沟通，获取详细的文件和资料要求，并确保准备充分的文件和资料以满足认证的要求。