英国UKCA认证是否要求医疗器械通过特定的认证机构审查?
分类:公司新闻 发布时间:2023-07-25 11:02:11 作者: 来源:

截至我所知的2021年9月,英国的医疗器械在英国市场上需要符合UKCA(英国认证和标志)要求,而不再使用欧盟的CE认证。UKCA认证确实需要通过特定的认证机构审查。


根据当时的规定,医疗器械生产商需要选择一个经过英国认可的第三方认证机构,通过对其产品进行评估和审查,以确保其符合英国的安全和性能标准。这些认证机构负责对产品进行测试、审核文件,并核发UKCA认证证书。


然而,随着时间的推移,可能会发生法规和要求的变化。因此,强烈建议在生产或销售医疗器械前,查阅最新的英国政府和认证机构的规定,以确保你了解最新的UKCA认证要求,并与合适的认证机构合作。