MDSAP(Medical Device Single Audit Program)是一个多国合作计划,旨在简化和协调医疗器械制造商的审核和监管程序。它由美国FDA(Food and Drug Administration)、加拿大卫生部(Health Canada)、澳大利亚治疗管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)、巴西国家监管局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária,ANVISA)和日本医疗器械厅(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)共同参与。