您当前的位置:  新闻中心 > 公司新闻
  • 要申请FDA(美国食品药品监督管理局)认证,您需要遵循以下一般流程:
  • MDSAP是Medical Device Single Audit Program(医疗器械单一审核计划)的缩写,它是由美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本等国家共同参与的医疗器械审核和监管计划。
  • MDSAP(Medical Device Single Audit Program)是一个多国合作的医疗器械单一审核计划,旨在简化和协调医疗器械制造商的审核和监管程序。以下是对MDSAP的简要解释,帮助您快速了解该认证体系:
  • MDSAP认证是指Medical Device Single Audit Program(医疗器械单一审核计划)的认证。MDSAP是一个多国合作计划,旨在简化和协调医疗器械制造商的审核和监管
  • 2023-07-10
    MDSAP(Medical Device Single Audit Program)是一个多国合作计划,旨在简化和协调医疗器械制造商的审核和监管程序。它由美国FDA(Food and Drug Administration)、加拿大卫生部(Health Canada)、澳大利亚治疗管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)、巴西国家监管局(Agência Nacional de Vigilância Sanitária,ANVISA)和日本医疗器械厅(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)共同参与。
  • NMPA(国家药品监督管理局)认证对医疗器械企业和产品来说非常重要,原因如下: