医疗器械CE认证通常需要提供以下资料和文件：

1. 技术文件（Technical Documentation）：技术文件是医疗器械CE认证的核心文件之一，包括以下内容：

   - 设计和制造过程的描述，包括产品规格、材料、制造方法等。

   - 医疗器械的性能和特性的详细描述。

   - 风险评估、临床评价、技术验证等的相关文件。

   - 标签和说明书等相关文件。

2. 标签和说明书（Labeling and Instructions for Use）：提供医疗器械的标签、说明书、包装等信息，包括适用的标准和要求，并提供相应的翻译版本（如果适用）。

3. 质量管理体系文件（Quality Management System Documentation）：提供制造商的质量管理体系文件，如质量手册、程序和记录，以证明制造过程符合适用的质量管理要求。

4. 风险评估和管理文件（Risk Assessment and Management Documentation）：提供医疗器械的风险评估和风险管理相关文件，包括识别、分析和评估可能的危害和风险，并采取适当的控制措施。

5. 临床评价文件（Clinical Evaluation Documentation）：提供对医疗器械的临床性能和安全性进行评估的相关文件，包括收集和分析的临床数据和文献。

6. 制造商声明和文件（Manufacturer's Declaration and Documents）：制造商需要提供一份符合性声明，确认医疗器械符合适用的法规要求，并提供相关的证明文件。

请注意，具体要求可能会根据医疗器械的类型、风险等级和适用的法规要求而有所不同。建议与欧洲认可的指定机构进行沟通，并遵循他们的要求和指导来准备必要的文件和资料。确保准备充分和完整的资料将有助于顺利进行医疗器械CE认证过程。