口罩等防疫用品出口欧盟及美国市场认证信息指南
分类:公司新闻 发布时间:2023-07-11 17:29:51 作者: 来源:
出口口罩和其他防疫用品进入欧盟和美国市场,需要遵循相应的认证要求。以下是关于口罩和防疫用品在欧盟和美国市场认证的一些指南信息:

出口口罩和其他防疫用品进入欧盟和美国市场,需要遵循相应的认证要求。以下是关于口罩和防疫用品在欧盟和美国市场认证的一些指南信息:


欧盟市场认证指南:

1. 医疗口罩(医用口罩):医疗口罩在欧盟需要符合医疗器械指令(Medical Devices Directive)或医疗器械规例(Medical Devices Regulation)的要求,并获得CE认证。

2. 非医疗口罩(民用口罩):非医疗口罩在欧盟通常被视为个人防护设备(Personal Protective Equipment, PPE),需要符合欧盟个人防护设备法规(Personal Protective Equipment Regulation)并获得CE认证。

3. 其他防疫用品:例如手套、护目镜等防疫用品,根据其类别和用途,可能需要符合特定的欧盟法规和标准,并获得相应的认证。


美国市场认证指南:

1. 医疗口罩(医用口罩):医疗口罩在美国需要符合美国食品药品监督管理局(FDA)的要求,包括注册为医疗器械、通过相应的性能和安全测试等。

2. 非医疗口罩(民用口罩):非医疗口罩在美国一般被视为面部覆盖物(Face Coverings),根据美国消费品安全委员会(CPSC)的要求,可以自愿进行认证或遵守相应的标准和指南。

3. 其他防疫用品:类似手套、护目镜等防疫用品,可能需要符合相关的美国法规和标准,例如美国消费品安全委员会(CPSC)的要求或其他适用的法规。


请注意,具体的认证要求和程序可能因产品的类别、用途和特定要求而有所不同。建议您与可靠的认证机构、当地代理商或专业咨询机构合作,以确保您的产品符合欧盟和美国市场的认证要求,并遵循相应的法规和标准。