GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的核心要素通常包括以下四个关键方面：

设施和设备（Facilities and Equipment）： 设施和设备是生产过程中的关键要素。GMP要求制造商必须拥有适合用于产品制造的设施和设备，并确保它们符合预定用途，能够防止污染、交叉污染和混合。这包括建筑物、清洁度、通风、照明、温度控制以及生产和测试设备的选择、验证和维护。

人员培训和操作（Personnel and Training）： GMP要求生产过程中涉及的所有人员必须接受适当的培训，了解并遵守GMP要求。这包括制造人员、质量控制人员、质量保证人员等。员工的培训和操作必须按照标准操作程序（SOPs）进行，以确保生产过程的一致性和质量。

原材料管理（Raw Material Management）： GMP要求对原材料的选择、采购、存储和跟踪进行严格控制。原材料必须符合质量标准，并经过验证。这确保了产品的起始材料是高质量的。

质量控制和检验（Quality Control and Testing）： 制造商必须建立有效的质量控制体系，包括对原材料、中间产品和最终产品的检验和测试。这包括建立产品规格、开发检验方法和记录质量控制数据，以确保产品符合质量标准。

这四个核心要素是确保GMP合规的关键。除了这些核心要素外，GMP还包括其他方面的要求，如文件和记录管理、风险管理、持续改进等。每个行业和国家可能会根据其特定需求和法规进行GMP要求的定制，但这些核心要素通常构成了GMP的基础。企业需要积极合规，确保其生产过程和产品符合GMP标准，以确保产品质量、安全性和一致性。