MDSAP（Medical Device Single Audit Program）认证是由五个国家和地区的监管机构合作开发的认证计划，允许医疗器械制造商通过一次审核满足多个国家和地区的法规和质量标准要求。这五个国家和地区包括：

美国：美国食品药物管理局（FDA）是MDSAP认证计划的合作伙伴之一。获得MDSAP认证可以帮助医疗器械制造商更容易地将其产品引入美国市场。

加拿大：加拿大医疗器械监管局（Health Canada）也是MDSAP认证计划的合作伙伴之一。通过MDSAP认证，制造商可以更容易地将其产品引入加拿大市场。

澳大利亚：澳大利亚治疗品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）参与了MDSAP计划。获得MDSAP认证有助于医疗器械制造商进入澳大利亚市场。

巴西：巴西国家卫生监督局（ANVISA）也是MDSAP认证计划的成员。通过MDSAP认证，制造商可以更容易地将其产品引入巴西市场。

日本：日本厚生劳动省和日本医疗器械评估机构（PMDA）参与了MDSAP计划。获得MDSAP认证有助于医疗器械制造商进入日本市场。

通过MDSAP认证，医疗器械制造商可以通过一次审核满足这五个国家和地区的法规和质量标准要求，从而降低了审核的复杂性和成本。这有助于扩展国际市场准入能力，并提高产品在这些市场上的竞争力。同时，MDSAP认证也促进了国际合作，以确保医疗器械的质量和安全性。