医疗器械制造商和供应商之所以要进行ISO 13485体系认证，是因为这有许多重要的好处和原因，包括以下几点：

合规性要求：医疗器械行业受到严格的监管和法规要求，包括但不限于FDA（美国食品药物管理局）的QSR（质量系统规范）和欧盟的医疗器械指令。ISO 13485认证有助于确保制造商的质量管理体系符合这些法规和合规性要求。

国际市场准入：获得ISO 13485认证有助于医疗器械制造商扩展其业务到国际市场。ISO 13485是国际认可的标准，因此认证有助于提高产品的国际市场准入能力。

提高质量和安全性：ISO 13485认证强调质量管理体系的重要性，确保产品的质量和安全性。这有助于减少产品缺陷和风险，提高患者和医疗专业人员的安全。

客户信任：获得ISO 13485认证可以增强客户对制造商的信任。客户通常倾向于与认证的供应商合作，因为他们相信这些供应商的产品和服务符合高质量标准。

持续改进：ISO 13485鼓励组织不断改进其质量管理体系。通过建立持续改进的文化，制造商可以提高效率、降低成本并提高产品质量。

风险管理：ISO 13485强调在医疗器械的整个生命周期中进行风险管理。这有助于识别和减轻潜在的风险，确保产品的安全性和性能。

竞争优势：获得ISO 13485认证可以为制造商提供竞争优势。在市场上，认证通常被视为质量和可靠性的象征。

法律责任：通过建立有效的质量管理体系并获得ISO 13485认证，制造商可以降低法律风险。在产品出现问题时，有一个完善的质量管理体系可以帮助保护公司的法律权益。

综上所述，医疗器械制造商和供应商之所以要进行ISO 13485体系认证，主要是为了确保其产品的质量、安全性和合规性，提高市场竞争力，满足法规要求，并增强客户和监管机构的信任。这有助于维护患者的安全和医疗保健行业的可靠性。