申请加拿大MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证通常需要审核制造工厂或业务场所，以确保医疗器械制造、分销、维修、进口、出租等业务活动符合加拿大的法规和标准。以下是通常需要审核的内容：

1. 质量管理体系：

   - 审核人员通常会检查工厂或业务场所的质量管理体系，以确保它符合国际标准，如ISO 13485。这包括检查质量政策、程序文件、培训记录等。

2. 设施和设备：

   - 审核人员会检查工厂或业务场所的设施和设备，以确保它们满足制造或分销医疗器械的要求。这包括设施的清洁度、维护、控制环境和设备的校准等方面。

3. 人员培训：

   - 审核人员通常会审查员工的培训记录，以确保员工具备适当的技能和知识，能够执行相关的业务活动。

4. 文件和记录：

   - 审核人员会检查业务活动相关的文件和记录，包括技术文件、合规性文件、制造记录、维修记录等。这些文件必须详细和准确，以证明合规性。

5. 合规性文件：

   - 审核人员会审查医疗器械的标签和使用说明书，以确保它们符合加拿大的法规和法律要求。

6. 安全性和有效性：

   - 对于医疗器械制造商，审核人员可能会关注医疗器械的设计和性能，以确保它们符合加拿大的安全性和有效性标准。

7. 业务活动合规性：

   - 对于分销商、维修商、进口商、出租商等机构，审核人员会确保它们的业务活动符合加拿大的法规和标准，以确保医疗器械在市场上的合规性。

审核通常由加拿大卫生部或其指定的审核机构进行，他们会根据医疗器械的类型、业务活动的性质和风险级别来确定审核的范围和细节。在审核之前，通常会预先安排时间和程序，并通知您的企业或机构，以确保您有充分的准备时间。

请注意，审核是确保医疗器械符合加拿大要求的关键步骤之一。在准备和进行审核时，建议与加拿大卫生部或专业的医疗器械顾问合作，以确保您的工厂或业务场所能够通过审核，并获得必要的MDL或MDEL认证。