加拿大医疗器械MDL（Medical Device Licence）和MDEL（Medical Device Establishment Licence）认证涉及的相关法规主要包括以下几个：

1. 加拿大医疗器械法规（Medical Devices Regulations）： 这是加拿大医疗器械认证的核心法规，规定了医疗器械的分类、注册要求、许可证申请程序、标识和包装要求等内容。

2. 加拿大食品和药品法规（Food and Drugs Act）： 这是加拿大医疗器械监管的法律框架，其中包含了医疗器械的定义、许可证要求、广告和促销的规定等。

3. 加拿大医疗器械通用标准（Canadian Medical Devices Conformity Assessment System）： 这是医疗器械认证的通用标准，规定了医疗器械的质量管理、技术文件要求、临床试验数据、安全性和有效性要求等。

4. ISO 13485标准： 加拿大医疗器械认证要求申请人具备符合ISO 13485质量管理体系的证书，这是全球医疗器械质量管理的国际标准。

5. 安全和有效性要求： 加拿大卫生部对医疗器械的安全性和有效性有严格的要求，申请人需要提供相应的技术文件和临床试验数据，以证明其产品符合相关标准。

请注意，医疗器械的认证法规和标准可能会不时更新和调整，建议您在准备申请之前，查阅加拿大卫生部的官方网站或与专业顾问联系，以获取最新的法规和要求，以确保您的申请符合所有的认证要求。