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加拿大授权代表的职责和义务是什么?
2023-10-07
加拿大授权代表的职责和义务涵盖了一系列与医疗器械注册和合规性相关的任务,主要包括以下方面:
加拿大MDL/MDEL注册在巴西需要提供哪些文件和资料?
2023-10-07
加拿大的MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)是用于加拿大国内市场的许可和许可证,通常不需要在巴西提交相关文件或资料。这些许可证是为了在加拿大销售或分销医疗器械而获得的。
如何在加拿大获得MDL/MDEL注册?
2023-10-07
在加拿大获得MDL(Medical Device License)或MDEL(Medical Device Establishment License)注册需要按照一定的程序和要求进行。以下是一般性的步骤:
加拿大授权代表的职责和功能是什么?
2023-10-07
加拿大授权代表的主要职责和功能包括:
加拿大授权代表在业务中的作用是什么?
2023-10-07
加拿大授权代表在医疗器械业务中扮演着重要的角色,其主要作用包括以下几个方面:
什么加拿大授权代表及其职责?
2023-10-07
加拿大授权代表是指一名加拿大境内的个人或法律实体,被国外医疗器械制造商或供应商委托,代表其与加拿大卫生部(Health Canada)以及其他相关监管机构进行通信和合规事务。授权代表的职责涵盖了协助外国制造商或供应商将其医疗器械引入加拿大市场的多个方面,具体职责包括:
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