ISO 13485和MDSAP是两个不同的标准和认证体系，但它们之间存在一定的关联和联系。
ISO 13485是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系的标准，它规定了医疗器械制造商应建立和实施的质量管理体系要求。ISO 13485的认证证明了一个企业的质量管理体系符合该标准的要求，是获得市场准入和提高产品质量的重要证明。
MDSAP（Medical Device Single Audit Program）是一个国际合作计划，旨在通过单一的审核计划，减少医疗器械制造商在多个国家的审核和评估负担。MDSAP的审核涵盖了ISO 13485标准以及参与国家的相关法规和要求，如美国FDA、加拿大卫生部、澳大利亚治疗产品管理局等。
因此，可以说MDSAP在一定程度上建立在ISO 13485标准的基础上，并将其作为质量管理体系的核心要求之一。企业如果希望参与MDSAP计划，通常需要首先获得ISO 13485的认证，然后根据参与国家的要求进行额外的审核和评估。这样可以减少重复的审核和评估过程，提高效率，并符合不同国家的市场准入要求。