医疗器械获得CE认证并不意味着可以直接销售海外。虽然CE认证是欧洲市场的准入要求，但每个国家或地区都可能有自己的进口要求和规定。

在决定直销海外之前，您需要考虑以下因素：

1. 目标市场要求：了解目标市场对医疗器械的要求和规定。不同国家或地区可能有特定的认证要求、注册程序、技术文件要求等。

2. 许可证和注册要求：某些国家或地区要求医疗器械进行特定的注册或获得许可证，以便在该国或地区销售。

3. 进口规定和认可：了解目标市场的进口规定，包括认可的认证机构、技术要求、标签和说明书要求等。

4. 代理商或经销商要求：有些国家或地区可能要求您与当地的代理商或经销商合作，并遵守他们的分销要求。

5. 语言和文化差异：确保您的标签、说明书和销售资料符合目标市场的语言和文化习惯。

在直销海外之前，建议您与目标市场的当地机构、代理商或专业顾问进行沟通，并确保您的产品符合所有适用的法规和要求。此外，了解国际贸易法规和条约，以确保您遵守相关的出口和进口规定。

综上所述，医疗器械获得CE认证只是进入欧洲市场的一项要求，对于其他国家或地区的销售，仍需要遵守当地的法规和要求。