泰国TFDA---泰国医疗器械标签要求
分类:公司新闻 发布时间:2023-07-07 16:16:21 作者: 来源:
泰国食品和药品管理局(Thailand Food and Drug Administration,TFDA)对医疗器械的标签有一些特定要求。以下是泰国医疗器械标签的一般要求:

泰国食品和药品管理局(Thailand Food and Drug Administration,TFDA)对医疗器械的标签有一些特定要求。以下是泰国医疗器械标签的一般要求:

  1. 语言要求:

    • 标签应以泰文书写。
    • 如果产品是进口的,可以在标签上使用英文或其他国际语言作为补充,但泰文仍应是主要语言。
  2. 标签内容:

    • 包括必要的产品信息,如品名、型号、规格、生产商或进口商名称、批号、生产日期、有效期、使用方法和警示信息等。
    • 泰国医疗器械法规对特定产品可能会有额外的要求,如特定成分的注明、使用限制等。
  3. 标签材质:

    • 标签应使用耐用且易于清洁的材料制作,以确保标签的可读性和持久性。
  4. 标签附着:

    • 标签应牢固附着在产品上,不易脱落或变形。

请注意,以上是一般的标签要求,具体的要求可能因医疗器械类型、风险等级和TFDA的指导文件而有所不同。建议您与TFDA或专业认证机构进行详细咨询,以确保您的医疗器械标签符合泰国的要求。