在加拿大，医疗器械的认证和监管受到联邦法规和加拿大食品和药品管理局（Health Canada）的管理。以下是与医疗器械MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证相关的主要法规：

加拿大食品和药品法（Food and Drugs Act）： 这是加拿大医疗器械法规的主要法律依据，规定了医疗器械的注册、标签、销售、进口和制造等方面的法律义务和要求。

医疗器械法规（Medical Devices Regulations）： 这是根据加拿大食品和药品法制定的法规，详细规定了医疗器械的分类、认证程序、标签要求、安全性和有效性评估等方面的规定。

加拿大食品和药品管理局指南： Health Canada发布了一系列的指南文件，用于解释医疗器械法规的具体要求和流程。这些指南包括MDL和MDEL认证的申请要求、技术要求和审核标准等。

加拿大质量管理体系要求（Canadian Medical Device Conformity Assessment System）： 这是一项要求，规定了医疗器械制造商必须建立和维护的质量管理体系，以确保产品的质量和符合性。

国际标准： 加拿大通常采用国际标准，如ISO 13485（医疗器械质量管理体系）、ISO 14971（风险管理）、ISO 10993（生物相容性测试）等，作为医疗器械认证的参考标准。

其他相关法规： 根据医疗器械的特定类型和用途，还可能涉及其他加拿大法规，如放射性医疗器械法规等。

医疗器械认证的具体要求和流程可能因产品类型、用途和复杂性而有所不同。制造商和申请者需要仔细研究和遵守这些法规和指南，确保他们的产品符合加拿大的法规和标准。此外，建议寻求专业的医疗器械认证咨询机构或律师的帮助，以确保申请过程顺利进行并合法合规。