要获得加拿大医疗器械MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证，制造商和设施需要满足一系列条件。以下是一般情况下需要满足的条件：

MDL认证条件：

医疗器械的安全性和有效性： 制造商需要提供充分的安全性和有效性数据，以证明其产品符合加拿大的法规和标准。

质量管理体系： 制造商必须建立和维护符合GMP（Good Manufacturing Practice）要求的质量管理体系，确保产品的质量和一致性。

技术文件： 制造商需要提供关于产品的技术规格、性能数据、设计信息等技术文件。

标签和包装： 制造商需要提供符合加拿大法规的产品标签和包装信息。

制造商信息： 提供制造商的名称、地址和联系信息，并描述制造场所的详细情况。

销售计划： 提供有关产品在加拿大市场上的销售计划和分销方式。

申请费用： 缴纳相关的MDL认证申请费用。

MDEL认证条件：

设施信息： 提供有关设施的详细信息，包括地址、设备、设施结构等。

质量管理体系： 设施必须建立和维护符合GMP要求的质量管理体系，以确保产品的质量和一致性。

员工培训： 确保设施的员工接受了适当的培训，具备必要的技能和知识。

记录和文件： 提供质量控制记录、生产记录、产品追溯记录等。

申请费用： 缴纳相关的MDEL认证申请费用。

除了上述条件，还需要满足医疗器械法规和加拿大食品和药品管理局（Health Canada）的特定要求。不同类型的医疗器械和业务活动可能会有不同的条件和要求。建议制造商和设施与加拿大食品和药品管理局保持沟通，并参考相关指南和要求，以确保他们的申请符合要求。

请注意，MDL和MDEL认证的审批时间和要求可能会因产品类型、复杂性和其他因素而有所不同。因此，提前规划并与专业的医疗器械认证咨询机构合作，有助于确保申请过程顺利进行并遵守相关法规。