加拿大的MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证各自有不同的要求，因为它们针对不同的实体和业务活动。以下是这两种认证的一些主要要求的概述：

MDL认证要求：

产品信息： 申请MDL认证的医疗器械制造商需要提供有关其医疗器械产品的详细信息，包括但不限于产品描述、性能数据、用途、质量控制流程等。

质量管理体系： 制造商需要建立并维护符合质量管理要求的质量管理体系，以确保产品的质量和合规性。

安全性和有效性数据： 如果适用，制造商需要提供有关产品的临床试验数据、安全性和有效性信息等。

标签和包装： 医疗器械的标签和包装必须符合加拿大的要求，包括产品标识、说明书、警告和注意事项等。

申请费用： 制造商需要支付与MDL申请相关的费用。

MDEL认证要求：

设施信息： 申请MDEL认证的设施需要提供有关其设施的详细信息，包括地址、设备、设施结构、环境条件等。

质量管理体系： 设施需要建立并维护质量管理体系，确保符合加拿大的GMP（Good Manufacturing Practice）要求。

人员培训： 设施需要确保员工接受适当的培训，以执行与医疗器械相关的任务，并保持合规性。

记录和文件： 设施需要保留相关的记录和文件，包括质量控制记录、生产记录、维护记录等。

申请费用： 申请者需要支付与MDEL申请相关的费用。

请注意，具体的要求和程序可能会因产品类型、设施类型和其他因素而异。申请者需要仔细查阅加拿大食品和药品管理局（Health Canada）的指南和要求，以确保他们的申请和操作符合相应的标准。同时，建议与专业法律顾问或咨询公司合作，以确保申请和认证程序的顺利进行并遵守相关法规。