加拿大MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）注册认证适用于在加拿大销售、分销、进口、生产、组装、包装、标记或出租医疗器械的企业和个人。以下是需要办理MDL和MDEL注册的一些情况：

医疗器械制造商：制造医疗器械并将其销售到加拿大市场的企业需要获得MDL注册。

医疗器械进口商：将医疗器械从国外进口并在加拿大市场销售的企业需要获得MDL注册。此外，进口商也可能需要MDEL注册，以确保进口的医疗器械符合质量和安全性要求。

医疗器械分销商：分销医疗器械到加拿大市场的企业需要获得MDL注册。

医疗器械设施：在加拿大境内进行医疗器械的生产、组装、包装、标记、修理或出租的设施需要获得MDEL注册。

医疗器械授权代表：作为国外制造商的授权代表需要在加拿大获得MDL注册，以代表制造商在加拿大市场销售医疗器械。

请注意，MDL和MDEL注册是确保医疗器械在加拿大市场合法销售的关键要求。根据医疗器械的类型、用途和风险级别，注册的要求和程序可能会有所不同。因此，根据您的业务和医疗器械的情况，建议咨询医疗器械法律和合规性专家，以确保您的企业满足适用的要求并获得必要的注册认证。