加拿大MDL(Medical Device License)和MDEL(Medical Device Establishment License)的有效期通常是五年。这意味着一旦获得了MDL或MDEL注册,您可以在五年内合法销售医疗器械或在合格的医疗器械设施中进行生产或分销。
在有效期届满之前,您需要考虑续订您的许可证,以确保您的医疗器械继续合法在加拿大市场上销售或进行相关活动。续订许可证通常需要向加拿大卫生部提交更新的信息,包括质量管理体系和生产过程的变更、安全性和有效性数据的更新等。
请注意,确保在许可证到期前及时续订非常重要,否则您的医疗器械可能无法合法销售或进行相关活动。同时,加拿大的医疗器械法规和法律要求可能会发生变化,因此建议随时关注最新信息,以确保您的医疗器械继续合规。