提交加拿大MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）注册申请所需的文件取决于医疗器械的类型和用途。以下是一般情况下可能需要提交的文件：

对于MDL（医疗器械产品许可）申请：

产品信息：

医疗器械的名称、型号和规格。

医疗器械的预期用途和描述。

制造商的详细信息。

质量管理体系文件：

有关生产和质量管理体系的文件，以证明产品的质量和合规性。

制造商的质量管理体系的描述和证明文件，如ISO 13485认证。

安全性和有效性数据（可能需要根据产品类型和风险）：

安全性和有效性数据，可能包括临床试验数据、性能测试、材料成分分析等。

如适用，提供与产品的风险评估相关的信息。

标签和包装信息：

产品标签和包装的样本，确保其合规性。

使用说明书、标签文字和警告标识。

费用支付：

根据申请的类型和医疗器械的分类支付相应的申请费用。

对于MDEL（医疗器械设施许可）申请：

设施信息：

设施的详细信息，包括地址、联系信息、设施类型和功能描述。

生产设备的描述和证明文件。

质量管理体系文件：

有关设施的质量管理体系文件，以证明质量控制体系的合规性。

制造商信息：

如果设施是医疗器械的制造者，需要提供有关制造商的信息。

员工培训记录：

有关员工培训的记录，以确保员工了解和遵守合规性和质量控制要求。

请注意，具体的文件和要求可能会因医疗器械的分类和用途而有所不同。在开始注册过程之前，建议仔细阅读加拿大卫生部的指南和要求，或寻求法律和专业咨询，以确保顺利完成注册过程并取得所需的许可证。此外，了解和遵守加拿大的医疗器械法规和法律要求对于在加拿大市场上销售医疗器械非常重要。