医疗器械加拿大MDL（Medical Device Establishment License）和MDEL（Medical Device Establishment License for Distributors）注册是加拿大医疗器械监管机构Health Canada颁发的许可，允许医疗器械制造商、分销商和其他相关机构在加拿大市场上从事医疗器械的制造、分销、销售、进口、出口、修复、校准、验证等活动。

以下是这两种许可的主要区别：

MDL（Medical Device Establishment License）：这种许可适用于医疗器械的制造商、包装商、标签商以及进行医疗器械的修复、校准、验证或其他类似活动的机构。MDL持有者需要确保其医疗器械制造和相关活动符合加拿大的医疗器械法规和质量标准。MDL还要求指定一个合格的负责人，负责确保合规性。

MDEL（Medical Device Establishment License for Distributors）：这种许可适用于医疗器械的分销商、经销商和供应商，他们在加拿大市场上销售、分发或提供医疗器械。与MDL不同，MDEL持有者通常不直接制造医疗器械，而是负责将医疗器械引入市场。MDEL持有者需要确保其库存管理和分销活动符合加拿大的医疗器械法规和质量标准。

无论是MDL还是MDEL，持有者都需要遵守一系列法规和要求，包括但不限于质量管理、报告和通知、技术文件要求等。这些许可的颁发旨在确保医疗器械在加拿大市场上的安全性、有效性和合规性，以保护患者和公众的健康。

在加拿大，医疗器械的MDL和MDEL注册是合法销售和分销医疗器械的重要许可，持有者需要定期接受审查和监督，以确保持续合规性。如有疑问或需要详细信息，建议与加拿大医疗器械监管机构Health Canada联系。