医疗器械加拿大MDL（Medical Device Establishment License）和MDEL（Medical Device Establishment License for Distributors）注册所需的资料包括以下主要内容，具体要求可能会因医疗器械的类型和组织的情况而有所不同。在申请注册之前，请务必查阅加拿大医疗器械监管机构Health Canada的官方网站，获取最新的指南和要求。

申请表格：填写正确的MDL或MDEL注册申请表格，确保填写准确和完整的信息。

负责人信息：提供指定的负责人的个人信息、资格和联系方式。负责人是负责确保医疗器械活动合规性的关键人员。

组织信息：提供组织的详细信息，包括名称、地址、法定地位、注册证明等。

质量管理体系文件：如果您是医疗器械制造商，需要提供质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、流程图等。这些文件需要证明您的质量管理体系符合相关要求。

技术文件：提供有关医疗器械的技术文件，包括产品规格、性能数据、制造工艺、风险评估、质量控制措施等信息。这些文件有助于评估医疗器械的安全性和有效性。

医疗器械清单：列出您计划制造、分销或销售的所有医疗器械的清单，包括产品名称、型号、分类等信息。

质量控制计划：提供关于您的质量控制计划，包括检验和测试程序、记录保留政策等。

风险管理计划：如果适用，提供关于医疗器械风险管理的计划和相关文档。

报告和通知记录：提供过去的报告和通知记录，包括产品缺陷、召回、安全事件等。这些记录显示您对合规性的积极响应。

注册费用：根据要求，支付与注册申请相关的费用。

其他证明文件：根据情况，可能需要提供其他证明文件，以满足特定的注册要求。

在准备这些资料时，务必确保文件的准确性和完整性。一旦资料准备完毕，您可以将注册申请提交给加拿大医疗器械监管机构Health Canada，然后等待审查和批准。请注意，具体的注册要求和流程可能因医疗器械的类型和组织的情况而有所不同，因此建议您在申请之前与Health Canada联系，获取详细的指导和要求。