医疗器械进行ISO 13485体系认证的主要原因包括以下几点：

法规合规：医疗器械行业受到严格的监管，各国和地区制定了一系列法规和法律要求，以确保医疗器械的质量、安全性和有效性。ISO 13485认证帮助医疗器械制造商确保其质量管理体系符合国际标准，从而更容易满足法规合规要求。

产品质量和安全性：医疗器械的质量和安全性对患者的健康和生命至关重要。ISO 13485认证有助于确保医疗器械制造商建立了有效的质量管理体系，以提高产品质量、降低产品缺陷的风险，并减少对患者的风险。

市场准入：许多国家和地区要求医疗器械制造商在市场上销售其产品之前获得ISO 13485认证或类似的认证。这是进入国际市场的关键准入要求之一，有助于拓展销售渠道和客户群。

客户信任：ISO 13485认证是向客户、医疗机构和合作伙伴展示医疗器械制造商承诺质量和安全性的方式。认证可以增加客户信任，并有助于建立长期合作关系。

持续改进：ISO 13485标准强调了持续改进的重要性。通过建立质量管理体系，组织可以不断提高其产品和流程，提高效率、降低成本，并提高客户满意度。

风险管理：ISO 13485要求医疗器械制造商实施风险管理，确保对产品相关风险的识别、评估和控制。这有助于减少患者的风险，提高产品的安全性。

总之，ISO 13485体系认证对于医疗器械制造商来说是一项重要的质量管理工具，有助于确保产品的合规性、安全性和质量，提高市场竞争力，并满足法规合规要求。同时，它也有助于建立客户信任，提高品牌声誉。因此，许多医疗器械制造商主动寻求ISO 13485认证以获得这些好处。