ISO 13485是一种质量管理体系标准，专门适用于医疗器械行业，包括医疗器械的制造、设计、开发、销售和服务等各个环节。因此，ISO 13485适用于许多不同类型的医疗器械和医疗产品，包括但不限于以下几类：

医疗设备：ISO 13485适用于各种医疗设备，如体外诊断设备、手术设备、监测设备、影像设备（如X射线、核磁共振、超声等）、注射器、血压计等。

体外诊断设备：包括各种体外诊断试剂、试验系统、试剂盒、血糖监测仪、血液分析仪器等。

医疗器械组件和配件：ISO 13485适用于医疗器械的各种组件和配件，如导管、阀门、传感器、电子元件等。

医疗器械软件：如果软件用于医疗器械的设计、控制、诊断或治疗等用途，那么ISO 13485也适用于与之相关的软件开发和维护。

医疗器械服务：包括维修、保养、技术支持和培训等医疗器械相关服务。

医疗器械包装：ISO 13485要求医疗器械制造商确保产品包装符合质量和安全要求。

耗材：包括外科手术耗材、一次性医疗器械、敷料、注射器针头等。

医疗器械相关的实验室设备：包括实验室仪器、试剂、实验室信息系统等。

总之，ISO 13485适用于广泛的医疗器械和医疗产品，无论其类型和用途如何。它的目的是确保医疗器械制造商建立和维护质量管理体系，以满足医疗器械行业的质量、安全性和合规性要求，提高产品质量，确保患者和医疗专业人员的安全。