MDL/M医疗器械MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）的标准和要求可能会随着时间而发生变化，以反映医疗器械行业的发展和法规的更新。因此，制造商和申请人应定期查看加拿大卫生部（Health Canada）的官方网站和相关文件，以获取最新的标准和要求信息。

以下是一些可能导致标准和要求变更的常见原因：

法规更新：医疗器械法规和法律可能会经常更新，以适应新技术、新风险评估和新的市场挑战。这可能会导致标准和要求的变更。

新技术：新的医疗器械技术和创新可能需要新的评估方法和标准，以确保其安全性和有效性。

国际协调：加拿大可能会根据国际医疗器械行业的标准和国际协定来更新自己的标准和要求，以确保其认证与国际接轨。

安全性问题：如果出现医疗器械的安全性问题或召回事件，卫生部可能会采取措施来更新标准和要求以提高患者安全。

公众意见：卫生部可能会定期征求公众和行业的意见，以确定是否需要更新标准和要求。

为了保持合规性，制造商和申请人应经常访问卫生部网站，订阅其通知和更新，以及参考最新版本的法规和指南。此外，建议与专业的医疗器械认证咨询师合作，以确保您的认证申请符合最新的标准和要求。如果您已经开始了MDL/MDEL认证的申请流程，仍然需要密切关注标准和要求的变化，以确保申请的合规性。