医疗器械MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证的申请流程可能包含实地审核，但并不是所有申请都会被要求进行实地审核。实地审核是一种卫生部（Health Canada）用来验证制造工厂、设备和质量管理体系合规性的审查方法。

是否需要进行实地审核通常取决于以下因素：

产品类型：某些医疗器械类型，特别是高风险设备，更有可能被要求进行实地审核。

制造工厂：制造工厂的地理位置和合规性也会影响实地审核的决定。位于加拿大境内的工厂可能更容易接受实地审核。

先前的审核历史：如果制造商已经经历过卫生部的实地审核，并且表现出合规性，可能不需要再次审核。

申请的质量管理体系：质量管理体系的有效性和符合性是是否进行实地审核的关键因素之一。

产品变更：如果申请中包括产品变更，可能需要进行实地审核以验证这些变更对产品合规性的影响。

如果卫生部决定要求实地审核，审核员将安排访问制造工厂，并对质量管理体系、制造过程和合规性进行评估。实地审核的目的是确保制造商的设施和实际操作与其申请中提供的信息一致，并符合加拿大的法规和标准。

因此，在MDL/MDEL认证申请过程中，制造商应准备好接受实地审核的可能性。如果需要进行实地审核，与审核员积极合作，提供所需的信息和支持，以确保审核顺利进行。如果不需要实地审核，仍然需要确保技术文件和质量管理体系的完整性和合规性，以满足其他认证要求。