医疗器械MDL（医疗器械登记证）/MDEL（医疗器械经销许可证）认证的申请资料如果不是用英语或法语编写的，通常需要提供翻译件。加拿大的官方语言是英语和法语，因此卫生部（Health Canada）通常要求非英语或法语文档的翻译，以确保他们能够理解和审查您的申请文件。

以下是一些有关翻译资料的一般准则：

翻译准确性：翻译文件必须准确无误，确保原始文件的内容被正确传达。使用专业翻译服务或合格的翻译人员进行翻译通常是明智的选择。

翻译证明：翻译文件通常需要附上翻译人员或翻译服务提供的翻译证明。这份证明表明翻译的准确性和合规性。

语言选择：通常情况下，您可以选择将文档翻译成英语或法语，这两种语言都是官方语言。您应该选择您认为更适合您的申请的语言。

成本和时间：翻译文件可能需要一些时间和费用。请确保在申请之前安排好翻译，以确保不会延误申请的处理时间。

文件清晰性：翻译的文件应清晰易读，以确保审查人员可以轻松理解文件的内容。

在准备医疗器械MDL/MDEL认证的申请资料时，确保提供适当的翻译文件，以确保卫生部能够顺利审查您的申请。如果您不确定翻译要求或流程，建议与卫生部或专业翻译机构联系，以获取详细的指导和支持。