加拿大的MDL（医疗器械登记证）和MDEL（医疗器械经销许可证）认证周期中的审查与评估流程包括多个步骤，卫生部（Health Canada）会根据医疗器械的类型和申请的具体情况来进行详细审核和评估。以下是一般情况下的审查与评估流程：

文件审核：

在提交MDL或MDEL认证申请后，卫生部将首先对您的申请文件进行审核。这包括设备技术文件、安全性和有效性数据、质量管理体系文件等。

目的是确保文件的完整性和准确性，以及检查医疗器械是否符合适用的法规和标准。

技术评估：

卫生部将对医疗器械进行技术评估，以验证其性能、安全性和有效性。

这可能包括以下方面的审查：

设备技术规格和设计文件。

安全性数据：例如，医疗器械的材料、生物相容性等。

有效性数据：如临床试验结果（如果适用）。

质量管理体系：确保医疗器械的制造和质量控制符合要求。

评估的深度和范围取决于医疗器械的风险级别和用途。

实验室测试：

在某些情况下，卫生部可能会要求进行实验室测试，以验证医疗器械的性能和安全性。

这可能包括材料测试、性能测试、生物相容性测试等。

临床评估（如果适用）：

对于需要临床评估的高风险医疗器械，卫生部会审查临床试验数据，以确保医疗器械在实际使用中的安全性和有效性。

这可能包括审查病例报告、试验设计和试验结果。

审核和检查：

卫生部可能会进行现场审核和检查，以确保制造商或经销商的操作符合规定。

这可能包括对生产设施和质量管理体系的审核。

综合评估：

卫生部将根据审核、评估和测试结果，综合评估医疗器械是否符合加拿大的法规和要求。

如果医疗器械合规，卫生部将颁发MDL或MDEL认证。

反馈和补充信息：

如果卫生部在审查过程中需要更多的信息或文件，他们可能会与您联系，要求提供补充信息。

整个审查与评估流程的时间取决于多个因素，包括医疗器械的类型、复杂性、申请文件的质量、卫生部的工作效率等。通常情况下，这个过程可能需要数个月到一年以上的时间。因此，在申请认证之前，最好与卫生部或当地的医疗器械监管机构联系，以了解更具体的时间线和要求。及早准备和提交完整的申请文件也可以加速流程。