办理英国医疗器械认证通常需要考虑质量管理体系，但不一定需要建立新的审核体系。质量管理体系是确保医疗器械制造、设计和分销过程符合相关法规和标准的关键组成部分。

具体来说，对于医疗器械认证，通常需要以下考虑：

质量管理体系： 制造商通常需要建立和实施质量管理体系，以确保其制造的医疗器械符合相关的法规和标准。这个体系通常应符合国际标准ISO 13485，或其他适用的标准。质量管理体系包括一系列的政策、程序、实践和记录，用于监管制造和分销过程的各个方面。

审核和验证： MHRA或认证机构通常会进行审核和验证，以确保质量管理体系符合要求。这包括对体系文件的审查、对实际操作的验证，以及对制造商所采取的质量控制措施的评估。

证明符合要求： 制造商需要提供文件和记录，证明其质量管理体系的有效性和符合性。这包括文件如质量手册、程序文件、记录文件、质量计划等。

质量管理体系的建立和运营是确保医疗器械安全和合规的重要步骤。它有助于识别和管理潜在的风险，并确保医疗器械的质量可控。建立和维护一个有效的质量管理体系可能需要时间和资源，但这是获得医疗器械认证的关键要素之一。

具体的要求和程序可能会因医疗器械的类型、风险等级和注册程序而有所不同。在办理医疗器械认证时，建议与认证机构、英国的医疗器械管理机构（MHRA）或专业的医疗器械注册顾问联系，以获取最新的信息和指导。