是的，加拿大医疗器械认证通常需要制造商建立和实施符合特定要求的质量管理体系。这个质量管理体系是确保医疗器械符合加拿大卫生部规定的质量和性能标准的关键要素之一。

以下是一些关于医疗器械认证中质量管理体系的重要信息：

1. ISO 13485认证： 加拿大卫生部通常要求医疗器械制造商取得ISO 13485质量管理体系的认证。ISO 13485是国际标准，特别针对医疗器械制造商的质量管理体系设计，它强调了产品安全性和性能的重要性。

2. 质量管理体系文件： 制造商需要编制和维护详细的质量管理体系文件，以展示其符合ISO 13485的要求。这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录等。

3. 内部审核和持续改进： 制造商需要定期进行内部审核，以确保质量管理体系的有效性和合规性。这包括定期审查和改进流程，以便适应变化和不断提高产品的质量。

4. 外部审核： 作为认证的一部分，制造商通常需要接受外部审核机构（通常是认证机构）的审核，以确认其质量管理体系符合要求。

5. 风险管理： 制造商还需要实施风险管理计划，以确保产品的风险得到适当的管理和控制。

6. 文件控制： 确保质量管理体系中的文件得到控制和管理，以防止错误或混淆。

质量管理体系的建立和实施是确保医疗器械安全性和性能的关键步骤。它有助于制造商确保医疗器械的质量，满足法规要求，并提供了一个框架，以持续监督和改进产品的质量。因此，在办理加拿大医疗器械认证时，质量管理体系的建立和维护是非常重要的一部分。