申请加拿大MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）注册不一定必须进行实地审厂，这取决于医疗器械的类型、业务活动的性质以及加拿大卫生部的政策。

实地审厂通常涉及加拿大卫生部的审核人员前往申请企业或制造工厂进行审核，以确保医疗器械的制造或经营活动符合加拿大的法规和标准。以下是一些情况下可能需要实地审厂的情况：

1. 医疗器械制造商：如果您是医疗器械的制造商，特别是对于类II、III和IV的医疗器械，通常需要进行实地审厂，以确保制造过程符合质量管理体系和加拿大的法规。

2. 经销商和分销商：对于分销商和经销商，通常情况下不需要实地审厂。但是，您仍然需要提供技术文件、合规性文件和其他必要的信息，以支持您的认证申请。

3. 质量管理体系要求：如果您的业务活动需要建立和维护质量管理体系（通常适用于制造商），那么实地审厂可能会成为必要的一部分，以验证该体系的有效性。

请注意，具体的要求可能会根据医疗器械的类型、业务活动的性质和加拿大卫生部的政策而有所不同。在申请之前，务必仔细研究加拿大卫生部的指南，并与相关部门或专家咨询，以了解是否需要进行实地审厂以及如何准备和配合审查。确保您的业务活动符合加拿大的法规和标准是非常重要的，无论是否需要实地审厂。