申请加拿大MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）认证通常需要加拿大卫生部进行审查和评估，以确保医疗器械符合安全性和有效性的要求。这个过程通常包括审查文件、质量管理体系和合规性文件，但并不一定要求在申请过程中进行实地审厂。

具体是否需要实地审厂取决于多个因素，包括医疗器械的类型、业务活动的性质、申请者的历史记录以及加拿大卫生部的审查决定。以下是一些情况可能需要实地审厂的示例：

1. 初次申请：对于首次申请MDL或MDEL的企业，加拿大卫生部可能更有可能要求进行实地审厂，以确保质量管理体系和业务活动的合规性。

2. 高风险医疗器械：高风险的医疗器械，特别是类III和IV的医疗器械，更有可能要求实地审厂，以确保其安全性和有效性。

3. 历史问题：如果申请者过去曾遇到合规性或质量问题，加拿大卫生部可能更倾向于要求实地审厂，以确认问题是否已得到解决。

4. 特定要求：根据具体的法规和要求，某些医疗器械可能需要进行实地审厂，以确保其制造或分销过程符合标准。

在任何情况下，申请者应仔细阅读加拿大卫生部的指南和要求，以了解是否需要进行实地审厂以及审查过程中的其他具体要求。如果需要进行实地审厂，申请者通常会提前通知，以安排审查日期和程序。此外，申请者还应积极配合加拿大卫生部的审查人员，确保审查顺利进行。

请注意，加拿大卫生部的法规和要求可能会随时间而变化，因此在申请之前和申请过程中建议与加拿大卫生部或专业的医疗器械顾问咨询，以确保了解最新的要求。