MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）注册认证在加拿大的资料准备要求包括以下方面：

MDL（Medical Device License）申请的资料准备要求

1. 产品描述和标识提供医疗器械的详细描述，包括名称、型号、用途、制造商信息和唯一标识符（例如，批号或序列号）。

2. 技术文件提供详细的技术文件，包括产品的设计文件、材料规格、性能数据、测试方法和标签信息等。

3. 安全性和有效性数据提供有关医疗器械安全性和有效性的数据，包括临床试验结果、实验室测试数据、风险评估报告等。

4. 质量管理体系文件提供证据表明制造商拥有适当的质量管理体系，通常需要符合国际标准，如ISO 13485。

5. 标签和使用说明书提供产品的标签和使用说明书，确保其符合加拿大的法规和要求。

6. 制造和质量控制流程提供关于产品制造和质量控制流程的描述，包括批次记录、检验记录和质量审核报告等。

7. 报告和记录包括产品的制造记录、批次记录、投诉记录、召回记录等。

8. 证明文件包括与产品安全性和有效性相关的文件，例如CE认证或FDA批准文件（如果适用）。

MDEL（Medical Device Establishment License）申请的资料准备要求

1. 设施描述和标识提供设施的详细描述，包括名称、地址、联系信息和负责人信息。

2. 质量管理体系文件提供证据表明设施拥有适当的质量管理体系，通常需要符合国际标准，如ISO 13485。

3. 技术文件包括设施的技术规格、生产流程、质量控制流程等信息。

4. 设施审核报告如果进行了设施审核，需要提供审核报告和结果。

5. 报告和记录包括设施的运营记录、质量管理体系的记录以及产品的制造和分销记录等。

请注意，具体的资料准备要求可能会因医疗器械的类型、用途和分类而有所不同。申请人应仔细研究加拿大卫生部或相关监管机构的要求，并确保满足所有适用的条件和要求。此外，建议与专业顾问或律师合作，以确保资料准备完整、准确，并符合加拿大的法规和标准。