MDL（Medical Device License）和MDEL（Medical Device Establishment License）是加拿大卫生部（Health Canada）颁发的用于医疗器械的许可证。虽然没有特定的法律要求规定MDL和MDEL的具体流程，但加拿大的医疗器械法规和政策规定了医疗器械制造商和供应商需要遵守的要求。以下是一般的流程步骤和相关法律要求的概述：

1. 注册公司：首先，医疗器械制造商或供应商需要在加拿大注册公司，并确保其业务符合加拿大的法律要求，包括公司法规定。

2. 确定器械分类：制造商需要确定其医疗器械的分类，根据医疗器械法规，不同的医疗器械分类可能需要不同类型的许可证。

3. 遵守质量管理系统（QMS）：医疗器械制造商需要建立和维护质量管理系统，以确保其产品符合质量和安全标准。这一点与国际标准ISO 13485相符，但在加拿大也可能有一些特定的要求。

4. 准备申请：制造商需要准备MDL和/或MDEL的申请文件，包括有关医疗器械的详细信息、质量管理系统的描述、风险评估等信息。

5. 提交申请：制造商需要将申请提交给加拿大卫生部，根据所适用的许可证类型，可能需要支付相应的申请费用。

6. 审核和评估：加拿大卫生部将审核申请，包括对医疗器械的安全性、有效性和质量管理系统的评估。这个过程可能需要一定的时间，取决于申请的复杂性。

7. 发放许可证：如果审核通过，加拿大卫生部将颁发MDL和/或MDEL，允许制造商在加拿大市场上销售其医疗器械。

需要注意的是，医疗器械法规和政策可能会随时发生变化，因此制造商应定期查看加拿大卫生部的更新信息，以确保他们的产品仍然符合最新的法规要求。

此外，建议医疗器械制造商寻求法律顾问或专业咨询机构的帮助，以确保他们的申请和业务遵守所有适用的法律要求。这将有助于确保产品能够合法进入加拿大市场。