加拿大的MDL(医疗器械许可证)和MDEL(医疗器械经销许可证)的有效期通常是五年。这意味着一旦您获得了MDL或MDEL,您的许可证将在五年内有效。在许可证到期前,您需要开始续订流程,以确保持续在加拿大市场上合法销售或分销医疗器械。
在进行许可证续订时,您需要与加拿大卫生部合作,并提供所需的更新信息和文件,以验证您的产品仍然符合法规和标准要求。请注意,MDL和MDEL的续订过程与初次申请过程类似,需要时间和资源来完成。因此,建议您及早开始续订流程,以避免许可证到期后中断在加拿大市场上的业务。
请注意,许可证的有效期可以根据法规的变化而有所不同,因此建议在获得许可证后保持对相关法规和要求的关注,并随时更新您的合规性文件,以确保您的产品继续合规。