医疗器械加拿大MDSAP（医疗器械单一审核计划）体系注册的监管机构是加拿大卫生部（Health Canada）。加拿大卫生部负责监管和监督医疗器械在加拿大市场的注册和市场准入。在MDSAP体系注册中，加拿大卫生部与MDSAP认证机构合作，确保医疗器械制造商或分销商的质量管理体系和产品符合加拿大的医疗器械法规和要求。

加拿大卫生部的职责包括：

1. 批准医疗器械的注册申请，以允许其在加拿大市场销售和使用。

2. 监督医疗器械制造商、分销商和其他相关组织的合规性，确保他们符合加拿大的医疗器械法规。

3. 定期审查医疗器械的性能和安全性，以确保它们继续符合法规要求。

4. 与MDSAP认证机构合作，以审核和认证医疗器械制造商或分销商的质量管理体系。

5. 处理不良事件报告和监督医疗器械市场上的安全性和性能问题。

加拿大卫生部的目标是确保医疗器械的质量、安全性和有效性，以保护加拿大公众的健康和安全。在MDSAP注册过程中，制造商或分销商需要遵守加拿大卫生部的法规和要求，以获得在加拿大市场销售医疗器械的许可。与加拿大卫生部和认证机构的密切合作是确保合规性和市场准入的关键步骤。