申请医疗器械加拿大MDSAP（医疗器械单一审核计划）体系注册需要具备一些基本条件和资格，以确保您的组织和医疗器械符合相关的要求。以下是通常需要具备的条件：

1. 医疗器械：您需要具备一种或多种医疗器械，计划将其引入加拿大市场。这些医疗器械必须在加拿大卫生部的监管范围内，且需要MDSAP注册，以符合加拿大的法规和要求。

2. 质量管理体系：您的组织需要拥有并实施符合ISO 13485:2016标准（医疗器械质量管理体系要求）的质量管理体系。这包括编写和维护质量手册、程序文件、记录管理系统等。

3. 文件和记录：您需要准备和维护与MDSAP注册相关的所有必要文件和记录，包括技术文件、风险管理文件、不良事件报告文件、内部审核记录等。

4. 风险管理：您需要实施风险管理过程，包括风险分析、风险评估和风险控制措施，以确保医疗器械的安全性和性能。

5. 培训：您的员工需要接受相关培训，以确保他们了解质量管理体系、风险管理要求和相关政策。

6. 供应商和承包商管理：如果您的医疗器械制造过程涉及供应商或承包商，您需要建立相关的评估和审查程序。

7. 不良事件报告：您需要建立有效的不良事件报告系统，以及时报告与您的医疗器械相关的不良事件和事故。

8. 审核计划：您需要制定审核计划，包括安排审核日期、地点和审核团队成员。

9. 合规性意识：您的组织需要保持对加拿大卫生部的法规和要求的合规性意识，并确保及时了解和适应任何变化。

请注意，具体的要求和条件可能会因医疗器械类型、规模和用途而有所不同。在开始MDSAP体系注册之前，建议您与选择的MDSAP认证机构联系，以获取详细的条件和要求，以确保您的组织和医疗器械具备合格的条件，以顺利进行注册过程。此外，随着时间的推移，法规和要求可能会发生变化，因此始终保持更新以符合最新的要求也是至关重要的。