申请医疗器械加拿大MDSAP（医疗器械单一审核计划）体系注册时，您需要提交一系列文件和记录以满足MDSAP要求。以下是一些可能需要提交的文件和信息：

1. 质量管理体系文件：您需要提供完整的质量管理体系文件，包括质量手册、程序、政策、作业指南和相关记录。这些文件应当符合MDSAP要求，并包括质量政策、风险管理、不良事件报告、设备标识等方面的信息。

2. 技术文件：包括产品规格、设计文件、工程图纸、性能测试报告、验证和验证报告等与医疗器械设计和性能相关的文件。

3. 风险管理文件：您需要提供与您的医疗器械相关的风险管理文件，包括风险分析、风险控制措施、风险评估和风险管理计划。

4. 不良事件报告：提交有关医疗器械不良事件和事故的记录，包括处理方法、研究结果和改进措施。

5. 内部审核和管理审核记录：您需要提供内部审核和管理审核的记录，以证明您的质量管理体系正在有效地运行，并进行持续改进。

6. 培训记录：包括员工培训记录，以确保员工了解质量管理体系和相关政策。

7. 设备标识和标签：提供设备的标识和标签信息，以确保产品符合要求。

8. 验证和验证文件：如果适用，提交验证和验证文件，以证明医疗器械的性能和安全性。

9. 制造流程和过程控制文件：描述医疗器械制造流程和过程控制的文件，包括原材料控制、生产批记录等。

10. 供应商和承包商信息：提供与您的医疗器械相关的供应商和承包商信息，包括评估和审查记录。

这些是一般性的文件和信息，具体的要求可能会因医疗器械类型、规模和用途而有所不同。在开始申请过程之前，建议您与选择的MDSAP认证机构联系，以获取详细的文件要求和指导，以确保您的申请顺利进行。此外，确保您的文件和记录都符合加拿大卫生部和MDSAP的最新要求和标准。